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NIBSC JNIH-11百日咳桿菌抗FHA血清(標(biāo)準(zhǔn)品)

NIBSC JNIH-11百日咳桿菌抗FHA血清(標(biāo)準(zhǔn)品)

簡要描述:NIBSC JNIH-11百日咳桿菌抗FHA血清(標(biāo)準(zhǔn)品)旨在用于表征來自不同來源的無細(xì)胞百日咳疫苗。

所屬分類:NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-04-11

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

詳情介紹
品牌NIBSC貨號NIBSC JNIH-11
供貨周期現(xiàn)貨應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

該材料旨在用于表征來自不同來源的無細(xì)胞百日咳疫苗。它最初由丹麥哥本哈根的 Statens Serum Institut (SSI) 持有。自 1997 年 7 月 1 日起,位于英國 Potters Bar 的國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所 (NIBSC) 成為該材料的保管人和分銷商。

原始 SSI 包裝插頁中的詳細(xì)信息已包含在本使用說明中。



2. 注意

NIBSC JNIH-11百日咳桿菌抗FHA血清(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹(jǐn)慎,以免割傷。



3. 單元

沒有為該材料分配單元(參見第 7 節(jié))



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:日本。

每個安瓿含有約 56 mg 水分為約 0.5% 的干物質(zhì),它是從含有磷酸鹽緩沖鹽水和甘氨酸的緩沖溶液中冷凍干燥的。



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20°C。

請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。



6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進(jìn)行操作。



7. 材料的使用

NIBSC JNIH-11百日咳桿菌抗FHA血清(標(biāo)準(zhǔn)品) 是一種來自針對純化 FHA 免疫的小鼠的 IgG(通過硫酸銨沉淀獲得)的混合凍干制劑。它于 1987 年 6 月 22 日由日本的 Biken Kanonji 研究所制造,取代了早期的 JNIH-8 制劑,后者被發(fā)現(xiàn)不適合。安瓿已標(biāo)明;JNIH-11(日本國立衛(wèi)生研究院 到目前為止,該制劑尚未最終確定為國際參考物質(zhì),但制造商聲明,當(dāng)通過 ELISA 測試時,JNIH -11 的效力為 400抗 - 每安瓿的 FHA 單位 該單位不是國際定義的 IU。




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