日本藥品和醫療器械監管科學(xué)學(xué)會(huì ) (PMRJ) 已被厚生勞動(dòng)大臣 (MHLW) 注冊為根據省令（條例）制作日本藥典JP標準品的生產(chǎn)商，因此，PMRJ 生產(chǎn)和分發(fā)用于測試藥品質(zhì)量的參考標準。

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PMRJ 還被厚生勞動(dòng)省注冊為生產(chǎn)省令 TLC 參考標準 *1 和日本食品添加劑規范和標準 *2 參考標準的煤焦油色素的組織，因此 PMRJ 生產(chǎn)和分銷(xiāo)這些參考標準也是如此。 PMRJ 生產(chǎn)和分發(fā)的參考標準用于日本藥典JP標準品和其他藥典中的測試，并通過(guò)提供保證這些測試的可靠性和客觀(guān)性的基礎，這些參考標準有助于確保和提高藥品和其他產(chǎn)品的質(zhì)量。PMRJ的藥品標準品中心負責根據厚生勞動(dòng)省的指導制作和分發(fā)標準品。

在參考標準的建立中，獲得質(zhì)量適合參考標準的原材料是至關(guān)重要的。 PMRJ收到的原材料經(jīng)過(guò)PMRJ和外部檢測機構的質(zhì)量檢測，并作為參考標準候選者進(jìn)行評估。

作為藥品和醫療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專(zhuān)家委員會(huì )的準成員，PMRJ 參與有關(guān)確保參考標準的質(zhì)量和正確使用的討論，并積極參與新類(lèi)別的建立、生產(chǎn)和分銷(xiāo)的參考標準。 PMRJ還通過(guò)與歐洲和美國制造參考標準的組織進(jìn)行互動(dòng)以及參加國際研討會(huì )和其他此類(lèi)活動(dòng)來(lái)努力了解國際趨勢，并一直在努力提高其技術(shù)水平并加強其系統。獲得 ISO/IEC 17025 實(shí)驗室認可和參加能力驗證等措施。

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