產(chǎn)品描述：

NIBSC 99/674是抗HIV-2監(jiān)測樣本（標準品），旨在用于體外診斷領(lǐng)域。

它與用于檢測HIV-抗體的診斷免疫分析測試套件/系統(tǒng)結(jié)合使用。

產(chǎn)品特點：

符合“歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC"的要求，具有CE標志。

作為“附件 II 列表 A"IVD產(chǎn)品，它滿足了歐盟對體外診斷產(chǎn)品的嚴格標準。

用途：

NIBSC 99/674 HIV-2抗體標準品主要用于HIV-2抗體的體外診斷和質(zhì)量控制。

與相應(yīng)的診斷免疫分析測試套件/系統(tǒng)結(jié)合，用于確保HIV-2抗體檢測的準確性和可靠性。

生產(chǎn)背景：

NIBSC是英國藥品及衛(wèi)生保健產(chǎn)品管理機構(gòu)的樞紐與執(zhí)行機構(gòu)，同時也是生物藥制劑鑒定及其標準對照品生產(chǎn)供應(yīng)的機構(gòu)。

它處于一個特別的位置，為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、調(diào)節(jié)和政策制定提供支持。

其他信息：

NIBSC提供的標準品不僅限于HIV-2相關(guān)產(chǎn)品，還包括細胞因子、生長因子、內(nèi)毒素、免疫球蛋白與免疫血清、蛋白激素及內(nèi)分泌因子等多種生物制劑。

作為WHO生物制品標準實驗室及協(xié)作中心，NIBSC為全球的生物醫(yī)藥領(lǐng)域提供了重要的支持和保障。

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