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歐洲標準物質(zhì)BCR/IRMM/ERM的區別

發(fā)布時(shí)間: 2024-02-23  點(diǎn)擊次數: 277次

歐盟標準物質(zhì)主要指以歐盟委員會(huì )聯(lián)合研究中心標準物質(zhì)與測量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發(fā)的標準物質(zhì),具有以BCR、ERM或IRMM開(kāi)頭的標準物質(zhì)編號。近年來(lái),歐盟重視發(fā)展同位素、元素形態(tài)、農藥、獸藥、抗生素、生物毒素、轉基因、致病基因、微生物等方面的標準物質(zhì),在這些資源領(lǐng)域形成了自己的優(yōu)勢和特色。


ERM標準物質(zhì):為有證標準物質(zhì)(CRM),2004年由IRMM、LGC(英國政府化學(xué)實(shí)驗室)、BAM(德國聯(lián)邦材料測試研究院)合作推出。目前,已建立了ERM標準物質(zhì)技術(shù)委員會(huì ),在標準物質(zhì)分類(lèi)、編碼、技術(shù)性要求、申請、審核、批準方面已形成一套概括性的文件體系,原則上,標準物質(zhì)的生產(chǎn)還必須符合ISO導則34的要求,每一合作成員均需通過(guò)其他成員的同行評審。ERM標準物質(zhì)是在歐盟各國充分認識到標準物質(zhì)國際互認的重要性及標準物質(zhì)對國家測量校準能力互認(CMC-MRA)的重要支撐作用的基礎上誕生的。也正因為如此,ERM的合作者必須是國際計量委員會(huì )國際互認(CIPM-MRA)的簽署國指派實(shí)驗室即各國國家計量院(NMI)。各國國家計量院主要通過(guò)參加由BIPM組織的國際比對來(lái)實(shí)現國家測量校準能力的互認,并以標準物質(zhì)、測量校準服務(wù)等形式將該能力向國內外相關(guān)測量領(lǐng)域延伸,以推動(dòng)測量結果的國際互認,在該過(guò)程中,標準物質(zhì)所提供的特性量值也得到了間接互認,從而保證標準物質(zhì)的認可性。相對于BCR標準物質(zhì)而言,ERM標準物質(zhì)目前有近150種。


BCR標準物質(zhì):為有證標準物質(zhì)(CRM),受到歐盟研究基金項目的支持,其研制并不是基于單一組織或生產(chǎn)者的生產(chǎn)計劃或市場(chǎng)戰略,而是基于歐盟對各測量領(lǐng)域標準物質(zhì)需求的總體考慮。標準物質(zhì)的研發(fā)項目的立項需要經(jīng)過(guò)需求分析、可行性分析等多方面的考查。以大程度地推進(jìn)歐盟各成員國在測量方面的協(xié)調一致和標準化進(jìn)程。所有BCR標準物質(zhì)在研制結束之后,連同技術(shù)資料交由IRMM負責保存、分發(fā)及后續監控和復制。目前BCR標準物質(zhì)的數量約400種。


IRMM標準物質(zhì):為IRMM自主認定的有證標準物質(zhì)(CRM),現有一百余種,主要為濃縮同位素、同位素豐度、高純物質(zhì)、微生物、臨床、材料、食品等領(lǐng)域標準物質(zhì)。

質(zhì)控標準物質(zhì)(QCM):為瘋牛病測試用質(zhì)量控制標準物質(zhì),不是有證標準物質(zhì)。

歐盟標準物質(zhì)所提供的特性量值中,認定值采用"Certified value"表示,未認定值采用"Uncertified value"、 "Indicativevalue"或"Additional information value"表示。所有BCR、ERM與IRMM認定標準物質(zhì)證書(shū)基本可在IRMM網(wǎng)站上得到,大部分標準物質(zhì)還能得到安全信息清單以及更為詳細的定值報告,以彌補證書(shū)信息的不全。


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