NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3國際標準）用于核酸擴增技術(shù) (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 國際標準，旨在用于校準用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血漿的二級參考試劑。

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3國際標準）包括凍干人血漿和HCV。 HCV 來(lái)源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 陽(yáng)性窗口期捐贈。標準品已凍干成 1.1 mL 等分試樣并儲存在 -20 °C。在一項涉及全球 19 個(gè)實(shí)驗室的合作研究中，該材料已按照國際單位 (IU) 進(jìn)行校準，與第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 國際標準。

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3國際標準）的單位量為 257,000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每個(gè)小瓶必須在 1.1 mL 的無(wú)核酸酶水中復溶。不確定：規定的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化，并確定為 +/-0.19%。每個(gè)小瓶含有 1.1 mL 含有傳染性的凍干血漿丙肝病毒。小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過(guò)逆時(shí)針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下蓋子時(shí)有塞子，塞子應留在小瓶中或隨蓋子一起取下。

在重新配制之前，不應嘗試稱(chēng)量任何部分的冷凍干燥材料 材料應使用 1.1 mL 去離子、無(wú)核酸酶的分子級水進(jìn)行重新配制，并放置至少 20 分鐘，偶爾使用前攪拌。重組材料的最終濃度為 233,636 IU/mL（~5.37 log10 IU/mL）。重新配制后，國際標準應在適合于測定的基質(zhì)中稀釋?zhuān)缭?HCV RNA 陰性血漿中，應在 HCV RNA 測量之前提取。國際標準應用于校準二級參考材料，例如，通過(guò)確定當量參照國際標準平行校準的二級參考試劑的濃度，如其他地方所述 [1]。然后可以為二級參考試劑規定一個(gè)以 IU 為單位的濃度。

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