儀器定義:
鎳釋放量測試磨損儀,也稱(chēng)旋轉磨損儀,是一種專(zhuān)門(mén)用來(lái)打磨金屬制品表面的圖層鍍層,以達到2年的使用磨損程度的一種輔助儀器。
儀器用途:
鎳釋放量測試磨損儀的主要用途是所有在正常條件下長(cháng)期直接與皮膚接觸或身體穿孔部位的有效釋放 速率評估,應對歐盟新的鎳釋出標準中提及的鎳釋放量的輔助檢測。
測試方法:
模擬金屬制品與人體皮質(zhì)接觸兩年的磨損狀態(tài),經(jīng)人工汗液在一定條件下浸泡7天后,使用合適的分 析方法如電感耦合等離子光譜法測試溶液中溶解的鎳的濃度。鎳的釋 放用微克每平方厘米每星期(|ìg/cm2/week)表示。
參考標準: 歐盟標準DIN-EN-1811-2011
適用范圍:
本歐洲標準規定一種促進(jìn)鎳從任何插入耳的穿孔部位及其他人體穿 孔部位的后組件和直接并長(cháng)期與皮膚接觸的物品中釋放的方法來(lái)測 定這些在歐洲議會(huì )和歐盟理事會(huì )指令1907/2006/EC附錄XVII 27中的 物品 。 鏡框和太陽(yáng)鏡在本歐洲標準的范圍之外。
當含鎳的金屬物品與皮膚和人體穿孔部位長(cháng)期直接接觸時(shí),人體會(huì )發(fā)生不同程度的生理反應。這些措施包括這個(gè)試圖提供一個(gè)試管內的化學(xué) 試驗標準,盡量減小與人體可變的生理反應發(fā)生關(guān)聯(lián)。該鎳釋放量測試磨損儀標準提供一 種措施:將一個(gè)物體浸入人造的汗液中一周,測試鎳的釋放量。這是 對之前用于研究的測試方法的第一次標準化嘗試,它將借鑒進(jìn)一步經(jīng) 驗作一些早期的修訂,本標準也描述了制備一種參考材料,這將有助 于實(shí)驗室達到可接受的精確度。
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